Negli studi clinici piu’ di 30.000 donne in gravidanza sono state studiate per validare Harmony prenatal test negli Stati Uniti e negli altri paesi che hanno contribuito alla ricerca.
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Studio eseguito |
Soggetti studiati |
Bibliografia di riferimento |
Ricerche per la validazione clinica |
NICE-Cohort validation study |
3.228 |
Norton M et al., AJOG 2012 |
General screening population, 1st trimester |
2.049 |
Nicolaides et al, AJOG 2012 |
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Trisomy 13 |
1.949 |
Ashoor et al., Ultra Obstet Gyn 2013 |
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Kypros Nicolaides clinical implementation |
701 |
Mar Gil et al, Ultra Obstet Gyn (in press) |
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EU-NITE–European study |
520 |
Verweij et al., (submitted) |
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High-risk population, 1st trimester |
400 |
Ashoor et al., AJOG 2012 |
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FORTE |
338 |
Sparks et al., AJOG 2012 |
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DANSR |
298 |
Sparks et al., Prenat Diagn 2012 |
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Ob/Gyn real world experience |
289 |
Fairbrother et al., Prenat Diagn 2013 |
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Studi sulla frazione del DNA libero fetale |
Maternal weight effects–commercial data |
22.000 |
Wang et al., Prenat Diag (in press) |
Consistent in high and low-risk women |
3.007 |
Brar et al, J Mat Fet Neonat Med 2013 |
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Maternal weight and fetal factors, study 2 |
1.949 |
Ashoor et al. Ultras Obstet Gyn 2013 |
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Maternal weight and fetal factors, study 1 |
400 |
Ashoor et al., Fetal Diagn Ther 2012 |
Studi clinici
Ariosa Diagnostics lavora per lo sviluppo di test prenatali non invasive sicuri ed affidabili che risultino privi di rischio per la madre e per il feto. Parte dell’impegno di Ariosa e’ quindi rivolto a finanziare sperimentazioni cliniche fuori e dentro gli Stati Uniti. Ulteriori informazioni sulle sperimentazioni cliniche negli USA sono disponibili all’indirizzo www.clinicaltrials.gov.